Abbott Diabetes Care ha emitido una advertencia acerca de que determinados números de serie de los sensores FreeStyle Libre 3 pueden ofrecer valores de glucosa inferiores a los reales, lo que supone un riesgo para la salud de los usuarios.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado una alerta sanitaria urgente relacionada con posibles errores en las lecturas de algunos sensores de los sistemas de monitorización continua de glucosa FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus.
El fabricante, Abbott Diabetes Care (Reino Unido), ha informado que estos dispositivos afectados podrían mostrar niveles de glucosa erróneamente bajos.
Riesgo para pacientes
La AEMPS señala que estas fallas suponen un riesgo considerable para quienes padecen diabetes. Lecturas incorrectas podrían derivar en decisiones inapropiadas sobre el tratamiento, tales como:
- El consumo excesivo de carbohidratos.
- El retraso en la administración de insulina.
Dichas acciones tienen el potencial de ocasionar hiperglucemia y otras complicaciones clínicas graves.
Detección y acciones recomendadas
El problema afecta únicamente a un número limitado de unidades dentro del sistema FreeStyle Libre 3. Abbott está realizando una campaña para informar y efectuar el reemplazo de los dispositivos afectados.
Consejos para usuarios y cuidadores
- Revisión inmediata: Verifique el número de serie de su sensor. Abbott ha puesto a disposición la página FreeStyleCheck.com para constatar si su sensor requiere reemplazo.
- Suspensión del uso: En caso de que el sensor esté afectado, debe dejar de utilizarse inmediatamente y ser desechado.
- Alternativa temporal: Durante la espera del sensor sustituto, es recomendable usar un medidor tradicional de glucosa en sangre o el medidor que integra el lector FreeStyle Libre 3 para tomar decisiones relacionadas con el tratamiento.
- Contacto y soporte: Abbott ofrece asistencia mediante la línea telefónica 900 300 119 y el correo electrónico diabetes.spain@abbott.com.
Nota: Los usuarios de la aplicación FreeStyle Libre 3 deberían recibir notificaciones directamente en sus dispositivos móviles.
Orientación para profesionales sanitarios
La AEMPS recomienda a los profesionales del sector que:
- Informen a los pacientes afectados sobre la situación.
- Entreguen la comunicación oficial correspondiente.
- Asesoren sobre el procedimiento para verificar y solicitar el reemplazo del sensor.
- En caso de disponer de sensores afectados en sus existencias, deben retirarlos, descartarlos y contactar con el servicio de atención al cliente de Abbott para gestionar su sustitución.
