Un estudio clínico internacional, con la participación del Hospital Vall d’Hebron, demuestra que el fremanezumab disminuye significativamente los episodios en pacientes entre 6 y 17 años, presentándose como una opción segura para tratar una enfermedad altamente incapacitante.
La neurología pediátrica ha dado un paso importante en el tratamiento de la migraña, una afección que suele comenzar en la infancia o adolescencia y que hasta ahora carecía de tratamientos preventivos específicos con eficacia demostrada en menores. Los resultados del estudio internacional SPACE en fase III, publicados en la reconocida revista The New England Journal of Medicine (NEJM), confirman que el fremanezumab —ya utilizado en adultos— es efectivo y seguro para disminuir la frecuencia de los ataques en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años.
Una enfermedad con gran repercusión en el desarrollo
La migraña no se limita a dolores de cabeza intensos; se acompaña de náuseas, vómitos e hipersensibilidad a estímulos sensoriales, siendo considerada la enfermedad más discapacitante en neurología para esta franja etaria. En un período crucial para el futuro académico y profesional, la falta de fármacos específicos llevaba a los médicos a usar tratamientos convencionales como amitriptilina o bloqueadores de canales de calcio, cuya eficacia y tolerancia en niños han sido calificadas como limitadas por los especialistas.
La doctora Patricia Pozo-Rosich, directora del grupo de Cefalea y Dolor Neurológico del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR), destaca este avance: «Finalmente contamos con un medicamento preventivo efectivo, bien tolerado y seguro para niños». La especialista señala que intervenir pronto, en el inicio de la enfermedad, es clave para modificar su curso y evitar complicaciones al llegar a la edad adulta.
Hallazgos del estudio: disminución de crisis y perfil de seguridad
El ensayo involucró a 230 pacientes con migraña episódica (menos de 15 días al mes). Los resultados mostraron:
• Disminución de días con migraña: Los pacientes tratados con fremanezumab redujeron sus episodios en una media de 2,5 días mensuales, frente a 1,4 días en el grupo placebo.
• Impacto clínico: Casi la mitad de los participantes (el 47%) consiguió una reducción de al menos el 50% en sus días con migraña.
• Seguridad: El medicamento, administrado por inyección subcutánea, presentó efectos secundarios leves, principalmente reacciones locales en el sitio de aplicación.
Mecanismo de acción y perspectivas en España
El fremanezumab es un anticuerpo monoclonal que actúa contra el péptido relacionado con el gen de la calcitonina, una molécula clave en el desarrollo de los episodios migrañosos. Al ser una terapia específica, ofrece mayor precisión que antidepresivos o antihipertensivos usados hasta ahora en dosis infantiles sin una base científica sólida.
Tras la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), el medicamento debe completar ahora los procesos regulatorios necesarios para su incorporación al sistema sanitario español. De lograrse, según los expertos, se podrá aliviar el sufrimiento inmediato de los menores y mejorar significativamente su calidad de vida a largo plazo.
